C'est ce que suggèrent des analyses post hoc de l'étude IMPACT.
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La BPCO, par son côté irréversible et progressif, peut décourager de nombreux patients. Dans ce contexte a priori peu motivant pour eux, il convient de viser un objectif majeur : une stabilisation de la maladie (SM) aussi forte et durable que possible. C'est en tout cas ce qu'il ressort de la réunion, en janvier dernier, d'un groupe de travail incluant six pays dont la Belgique et composé de représentants de patients BPCO : leurs aspirations principales étaient la réduction maximale de la fréquence des exacerbations et des hospitalisations pour cause de BPCO [1]. La SM peut être représentée par différents types de mesure, dont l'état de santé. Étant donné que les mesures du changement minimal cliniquement important (MCID) sont des estimations à l'échelle de la population, des bénéfices individuels peuvent s'observer en deçà des scores moyens. Une analyse post hoc de l'étude IMPACT [2] a évalué la probabilité d'atteindre une stabilisation de la santé en tant que mesure de la SM, et en fonction de différents seuils. Pour rappel, l'étude IMPACT incluait plus de 10.000 patients et comparait la triple association fluticasone furoate/uméclidinium/vilantérol (FF/UMEC/VI, dosée à 100/62,5/25 µg ; n = 4.151) aux associations doubles FF/VI (dosée à 100/25 µg ; n = 4.134) et UMEC/VI (dosée à 62,5/25 µg ; n = 2.070). Deux seuils ont été étudiés par les auteurs de la nouvelle analyse: absence d'aggravation par rapport au statut santé de départ (≤ 0), et amélioration par rapport à ce statut (MCID : score CAT (COPD assessment tool) ≤ 2 et score SGRQ (questionnaire de l'hôpital St Georges) ≤ 4). La comparaison des trois associations a été effectuée aux semaines 4, 28 et 52. Au bilan, les patients placés sous triple association FF/UMEC/VI avaient une probabilité significativement plus élevée d'atteindre une stabilisation de leur statut de santé qu'avec les associations FF/VI et UMEC/VI, quel que soit le seuil considéré et à tous les moments de l'étude. Ainsi, à la semaine 52 par exemple, le rapport de cotes en faveur de la triple association était compris entre 1,41 et 1,46 selon le score considéré (p < 0,001). Des chiffres concluants pour les auteurs, qui ajoutent cependant que des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer la SM en tant qu'objectif de traitement et valider le statut de santé comme une de ses mesures possibles. Un autre moyen de vérifier si un patient BPCO est stable ou non consiste dans la mesure de la fonction pulmonaire. Un changement du VEMS ≥ 100 mL est déjà considéré comme bénéfique en général mais, tout comme pour le statut de santé mesuré par les questionnaires CAT et SGRQ, des bénéfices individuels peuvent également s'observer en dessous de ce chiffre. Une autre post-analyse d'IMPACT a donc été réalisée en ce sens, en fonction de deux seuils d'amélioration par rapport à la valeur initiale : ≥ 100 mL et ≥ 0 mL [3]. Ici encore, dans une comparaison aux semaines 4, 16, 28, 40 et 52, la triple association FF/UMEC/VI s'est montrée significativement supérieure aux associations doubles FF/VI et UMEC/VI et ce, à tous les moments de l'étude. À la semaine 52, le rapport de cotes en faveur de la triple association était compris entre 1,64 et 2,19 selon les comparaisons et les seuils considérés (p < 0,001). Plus précisément, pour le seuil ≥ 100 mL, il s'élevait à 1,64 en comparaison avec l'association UMEC/VI et à 2,07 en comparaison avec l'association FF/VI. Pour le seuil ≥ 0 mL, les rapports de cote en faveur de la triple association étaient assez logiquement encore plus élevés, s'élevant à respectivement 1,86 et 2,19. Il conviendra de vérifier si la fonction pulmonaire est bien un critère pertinent pour évaluer la stabilisation de la BPCO chez un patient donné. Si cela se vérifie effectivement, la combinaison du statut de santé selon les questionnaires CAT et/ou SGRP, ainsi que du VEMS pourrait renforcer la validité de l'évaluation globale. Et c'est d'autant plus vrai, en pratique, que le remplissage de tels questionnaires et la mesure régulière du VEMS sont simples et rapides en routine clinique.