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L'étude CARISEL est la première étude européenne évaluant la nouvelle stratégie de traitement antirétroviral à longue durée d'action associant cabotégravir et rilpivirine, administré tous les deux mois à la fois sous l'angle clinique (efficacité virologique et sécurité d'emploi) et sous celui de l'implémentation. Dans l'analyse post hoc révélée à Varsovie, ce sont les résultats, pays par pays, qui ont été présentés. En effet, les 430 patients inclus dans cet essai étaient originaires de cinq pays européens : 40 % étaient français, 22 % espagnols, 17 % belges, 13 % allemands et 9 % venaient des Pays-Bas.Après 12 mois de suivi, le maintien d'une charge virale indétectable après passage de l'oral à l'injectable est très élevé : 94 % en Belgique, 91 % en Espagne, 89 % aux Pays-Bas, 82 % en France et 81 % en Allemagne. Le taux de non-réponse virologique (charge virale > 50 copies) est globalement très bas, 0-2 %, et ne concerne, in fine, que deux patients. Le premier est un patient allemand dont la charge virale était de 1.861 copies à l'interruption du traitement (dix mois) et le second est un patient espagnol qui a présenté à deux reprises une charge virale > 200 copies à quatre et six mois avant interruption du traitement.Sur le plan de la sécurité d'emploi, rien de neuf ou de grave sous le soleil puisqu'arrive, en tête des plaintes, la douleur au site d'injection, les Belges (33 %) et les Français (27 %) étant les plus douillets et les Espagnols, les plus résistants (22 %). Les effets indésirables étaient de grade 1 et 2 et de courte durée (trois à quatre jours). Enfin, le taux d'interruption de traitement pour des problèmes en rapport avec les injections se situe dans une fourchette allant de 3 à 15 % et la cause principale, 56 %, est en lien avec les douleurs au site d'injection.Le second volet d'évaluation de cette étude était la satisfaction des patients pour le traitement injectable. Elle a été évaluée via le score HIVTSQs (HIV Treatment Satisfaction Questionnaire status version) composé de 12 items, dont 11 sont pris en considération, et dont le score maximal est de 66. Toute augmentation du score signe une amélioration de la satisfaction. Premier constat, ce score est d'emblée très élevé puisqu'il était compris entre 57 et 59 à l'inclusion, ce qui montre un engouement pour la nouvelle option proposée. Après 12 mois de suivi, ce score augmente dans tous les pays, dans une fourchette allant de + 4,21 en Espagne à + 1,6 en Allemagne. Les Belges sont aussi très enthousiastes après une année d'expérimentation, avec une évolution du score de + 2,75 points.Au final, ces données détaillées par pays montrent un haut niveau d'efficacité et de sécurité d'emploi et, surtout, une satisfaction en hausse après expérimentation du traitement injectable à longue durée d'action associant cabotégravir et rilpivirine en Europe.Réf: Jonsson-Oldenbüttel C. et al. ePoster eP.A.101, EACS 2023, Varsovie