Après une chirurgie mammaire conservatrice, la radiothérapie réduit aussi le risque de récidive du CCIS à faible risque

Dans cette étude multicentrique (près de 200 centres aux États-Unis et au Canada) de phase III, 636 femmes ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice pour un CCIS à faible risque ont été randomisées, entre 1999 et 2006, pour recevoir une radiothérapie postopératoire (groupe radiothérapie : n = 314) ou non (groupe témoin : n = 322).

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L'âge médian était de 58 ans et la taille médiane du carcinome canalaire in situ (CCIS) s'élevait à 0,60 cm. L'utilisation de tamoxifène était comparable entre les deux groupes de l'étude, mais il y avait une différence au moment de l'évaluation : 58 % des patientes du groupe radiothérapie étaient toujours sous tamoxifène vs 66 % des patientes du groupe témoin (p = 5,05). Le suivi médian pour cette analyse a duré 13,9 ans. Les investigateurs ont noté un total de 52 récidives de cancer du sein homolatéral : 14 dans le groupe radiothérapie et 38 dans le groupe témoin, dont 57 % et 76 %, respectivement, se situaient dans le même quadrant que la tumeur primitive. L'incidence cumulée de cancer du sein homolatéral après 10 et 15 ans était respectivement de 1,5 % (IC à 95 % : 0,5 - 3,7) et 7,1 % (IC à 95 % : 4,0 - 11,5) dans le groupe radiothérapie et de 9,2 % (IC à 95 % : 6,2 - 13,0) et 15,1 % (IC à 95 % : 10,8 - 20,2) dans le groupe témoin (HR 5 0,36 [IC à 95 % : 0,20 - 0,66] ; p = 0,0007). Au total, 33 récidives infiltrantes ont été relevées : 10 dans le groupe radiothérapie et 23 dans le groupe témoin. L'incidence de cancer du sein infiltrant homolatéral à 10 et 15 ans s'élevait respectivement à 0,4 % (IC à 95 % : 0,0 - 1,9) et 5,4 % (IC à 95 % : 2,7 - 9,5) dans le groupe radiothérapie et à 4,3 % (IC à 95 % : 2,3 - 7,2) et 9,5 % (IC à 95 % : 6,0 - 13,9) dans le groupe témoin (HR 5 0,44 [IC à 95 % : 0,21 - 0,91] ; p = 0,024). L'intervalle médian avant la récidive de cancer du sein homolatéral était de 11,5 ans dans le groupe radiothérapie et de 7,0 ans dans le groupe témoin. Les résultats de l'analyse multivariée pour la récidive de cancer du sein homolatéral démontrent que la radiothérapie diminue significativement la survenue d'une récidive homolatérale (HR 5 0,34 [IC à 95 % : 0,19 - 0,64] ; p = 0,0007), tout comme l'utilisation de tamoxifène (HR 5 0,45 [IC à 95 % : 0,25 - 0,78] ; p = 0,0047). En revanche, l'âge, le volume tumoral et le grade tumoral n'étaient pas associés à la survenue d'une récidive de cancer du sein homolatéral.Les effets secondaires tardifs imputables à la radiothérapie n'ont été collectés que dans le groupe radiothérapie. Les investigateurs ont retenu trois (1,0 %) patientes avec toxicité tardive de grade 3 (douleur mammaire, insuffisance cardiaque congestive ou cardiomyopathie et anomalies à l'ECG), et toutes avaient reçu un traitement du côté droit. Aucun effet indésirable tardif de grade 4 ou 5 n'a été observé.McCormick, B., Winter, K., A., ; Woodward, W. et al. Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision forGood-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report From NRG Oncology/RTOG 9804. J Clin Oncol 2021. Accepted on July 21, 2021 and published at ascopubs.org/journal/ jco on August 18, 2021: DOI https://doi. org/10.1200/JCO.21. 01083.