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La radiothérapie se composait de 50,4 Gy en 28 fractions. La chimiothérapie consistait en deux administrations de 5-FU (1 000 mg/m2/j) sous la forme d'une perfusion continue de 96 heures pendant la première et la cinquième semaine de la radiothérapie. Par la suite, deux cycles de 750 mg/m2/j de 5-FU (également sur 96 heures) étaient administrés pendant la cinquième et la neuvième semaine après la radiothérapie. Le cisplatine (20 mg/m2/j) était systématiquement administré sous la forme d'un bolus intraveineux de 60 minutes, les mêmes jours que le 5-FU. Le cétuximab était administré sous la forme d'une perfusion intraveineuse, moyennant une dose de charge de 400 mg/m2 sur 120 minutes (jour 1), suivie de doses hebdomadaires de 250 mg/m2 sur 60 minutes pendant un total de 14 semaines. La survie globale à deux ans a été de 71 % dans le groupe cétuximab, contre 53 % dans le groupe témoin. La limite inférieure de l'IC à 95 % dans le groupe cétuximab dépassant les 40 %, nous pouvons considérer l'association du cétuximab comme prometteuse. La survie globale médiane a été de 49,1 mois dans le groupe cétuximab et de 24,1 mois dans le groupe témoin (p = 0,147) ; la survie globale à un an a été respectivement de 74 % et 70 %. Le rapport de risque (HR) de décès s'est élevé à 0,60 (IC à 95 % : 0,30-1,21). La survie sans progression s'est montée à 64 % vs 58 % après un an et à 56 % vs 44 % après deux ans. Le HR de progression a été de 0,51 (IC à 95 % : 0,25-1,04). Une récidive locorégionale est survenue chez 89 % des patients vs 81 % après un an et chez 84 % des patients vs 72 % après deux ans (p = 0,151). Le HR de récidive locorégionale a été de 0,43 (IC à 95 % : 0,13-1,40). La réponse globale après deux ans s'est élevée à 81 % vs 69 % (p = 0,262). Les 68 patients à qui au moins une dose du médicament à l'étude a été administrée ont tous présenté au moins un effet indésirable. Il s'agissait d'effets indésirables d'intensité légère à modérée chez 74,5 % d'entre eux. On a noté significativement plus d'effets indésirables (de tout grade) dans le groupe cétuximab en ce qui concerne la leucopénie (50,0 % vs 22,2 % ; p = 0,023), l'hypocalcémie (28,1 % vs 5,6 % ; p = 0,019), l'hypomagnésémie (40,6 % vs 8,3 % ; p = 0,003), l'éruption acnéiforme (34,4 % vs 0 % ; p < 0,001), la radiodermite (28,1 % vs 2,8 % ; p = 0,005), l'éruption maculopapuleuse (21,9 % vs 2,8 % ; p = 0,022) et les réactions allergiques (12,5 % vs 0 % ; p = 0,044). Un effet secondaire de grade ≥ 3 n'a été retenu que chez 26 patients du groupe cétuximab et 27 patients du groupe témoin (p = 0,573). La seule différence significative notée à cet égard concerne les réactions allergiques de grade ≥ 3 (12,5 % vs 0 % ; p = 0,044). Rades, D., Bartscht, T., Hunold, O. et all: Radiochemotherapy with or without cetuximab for unresectable esophageal cancer: final results of a randomized phase 2 trial (LEOPARD-2). Strahlenther Onkol (2020) 196:795-804. Received: 9 April 2020 / Accepted: 23 May 2020 / Published online: 12 June 2020. https://doi.org/10.1007/s00066-020-01646-4 .