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Dans l'étude de phase III KRISTINE - un essai ouvert - 444 femmes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif de stade II ou III et ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 55% provenant de 68 sites d'Asie, d'Europe, des États-Unis et du Canada ont été randomisées entre juin 2014 et juin 2015 pour recevoir comme traitement néoadjuvant l'ado-trastuzumab emtansine plus pertuzumab (n = 223) ou du docétaxel, du carboplatine et du trastuzumab plus pertuzumab (n = 221).Une réponse pathologique complète a été observée chez 99 patientes (44,4%) du groupe ado-trastuzumab emtansine plus pertuzumab contre 123 (55,7%) dans le groupe docétaxel, carboplatine et trastuzumab plus pertuzumab (différence absolue en % = -11%, P =. 016). Au cours du traitement néoadjuvant, des événements indésirables de grade 3 ou 4 sont survenus chez 64% des patientes traités par docétaxel, carboplatine et trastuzumab plus pertuzumab contre 13% chez les patientes traités par ado-trastuzumab emtansine plus pertuzumab. Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient une diminution de la numération plaquettaire (1% vs 5%), une fatigue (1% vs 3%), une augmentation de l'alanine transaminase (1% vs 2%) et une hypokaliémie (1% vs 2%) dans le groupe ado-trastuzumab emtansine plus pertuzumab et neutropénie (25% vs <1%), diarrhée (15% vs <1%) et neutropénie fébrile (15% vs 0) dans le groupe docetaxel, carboplatine et trastuzumab plus pertuzumab. Aucun décès n'est survenu au cours du traitement néoadjuvant.Hurvitz SA et al. Neoadjuvant trastuzumab, pertuzumab, and chemotherapy versus trastuzumab emtansine plus pertuzumab in patients with HER2-positive breast cancer (KRISTINE): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial Lancet Oncology, published 23 November 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30716-. http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30716-7/fulltext